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DIN EN ISO 13504:2012 Edition

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Zahnheilkunde – Allgemeine Anforderungen an bei der Implantation verwendete Instrumente und Zubehör

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DIN 2012-10 24
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Diese Norm legt die allgemeinen Anforderungen an Instrumente und Zubehör fest, die beim Einbringen von Dentalimplantaten und der weiteren Bearbeitung von Verbindungsteilen im Schädel-Gesichts-Bereich eingesetzt werden. Diese Anforderungen gelten für Instrumente während ihrer Herstellung. Dazu gehören Instrumente zur Einmalanwendung und zum Mehrfachgebrauch. Diese Internationale Norm gilt für Instrumente, die am Patienten eingesetzt und von Hand geführt werden sowie für Instrumente, die an Systeme mit Kraftantrieb angeschlossen werden können, aber nicht für die kraftbetriebenen Systeme selbst. Diese Norm umfasst kein Dentalimplantat oder Teile, die mit diesem verbunden werden können. Im Hinblick auf die Sicherheit legt diese Internationale Norm Anforderungen an das vorgesehene Leistungsvermögen, an Gestaltungsmerkmale, die Auswahl von Werkstoffen, die Bewertung der Gestaltung, die Herstellung, die Sterilisation, die Verpackung und an die vom Hersteller bereitzustellenden Informationen fest.*Inhaltsverzeichnis

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