DIN EN ISO 10993-5:2009 Edition

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Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität

Published By	Publication Date	Number of Pages
DIN	2009-10	46

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Categories: 11.100.20 - Biological evaluation of medical devices, DIN

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Description

Diese Norm beschreibt Prüfmethoden zur Bestimmung der In-vitro-Zytotoxizität von Medizinprodukten. Diese Methoden legen die Inkubation von Kulturzellen in Kontakt mit einem Medizinprodukt und/oder Extrakten entweder direkt oder durch Diffusion fest a) mit Extrakten eines Medizinproduktes und/oder b) in Kontakt mit einem Medizinprodukt. Diese Methoden sind so aufgebaut, dass die biologische Reaktion von Säugetierzellen in In-vitro-Verfahren durch Verwendung geeigneter biologischer Parameter bestimmt werden kann.*Inhaltsverzeichnis

Additional information

Published Code	DIN
Published By	Deutsches Institut für Normung
Publication Date	2009-10
Pages Count	46
Language	Germany
Descriptors	Begriffe, biologische Analyse, biologische Prüfung, CE-Kennzeichnung, chirurgische Ausstattung, chirurgisches Implantat, Definition, Dentalausrüstung, Dentalinstrument, Implantat, in vitro, In-vitro-Diagnostik, Kulturmedium, Medizin, medizinisches Gerät, Medizinprodukt, Prüfmethode, Prüfung, Prüfverfahren, Testverfahren, Zytotoxizität
File Size	348.2 KB
ICS Codes	11.100.20 - Biological evaluation of medical devices

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