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DIN EN ISO 21856:2020 Edition

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Hilfsmittel – Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren (Entwurf)

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DIN 2020-05 132
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Diese Europäische Norm legt allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren für Hilfsmittel für Menschen mit Behinderung fest. Diese gelten nur für Medizinprodukte die der Definition der EU-Richtlinie 93/42/EWG entsprechen. Diese Europäische Norm trifft nicht für Hilfsmittel zu, deren Verwendungszweck in der Verabreichung von Arzneimitteln für den Anwender besteht. Wo für bestimmte Arten von Hilfsmitteln bereits europäische Normen existieren, sind diese bindend. Einige der Anforderungen dieser Norm können jedoch weiterhin gelten und die bereits bestehenden europäischen Normen ergänzen. Anmerkung: Nicht alle in der EN ISO 9999 aufgeführten Punkte betreffen Medizinprodukte. Die Vertragsparteien können prüfen, ob diese Norm oder Teile dieser Norm für Hilfsmittel verwendet werden können, die keine Medizinprodukte im Sinne der EU-Richtlinie 93/42/EWG sind.*Inhaltsverzeichnis

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