DIN EN ISO 80369-3/A2:2017 Edition

Dieser Teil von ISO 80369 legt die Maße und Anforderungen an die Ausführung und die funktionelle Leistung von VERBINDUNGSSTÜCKEN mit KLEINEM DURCHMESSER zur ANWENDUNG für VERBINDUNGEN an ENTERALEN MEDIZINPRODUKTEN und ZUBEHÖR fest. Anmerkung 1 Die ENTERALEN MEDIZINPRODUKTE schließen ENTERALE Ernährungssets, ENTERALE Drainagesets, ENTERALE Spritzen und PATIENTEN-Schnittstellenprodukte einschließlich Anschluss-Ports ein. Dieser Teil von ISO 80369 legt nicht die Maße und Anforderungen für die MEDIZINPRODUKTE oder das ZUBEHÖR fest, an denen diese VERBINDUNGSSTÜCKE angeschlossen werden. Diese Anforderungen finden sich in den jeweiligen Internationalen Normen für die spezifischen MEDIZINPRODUKTE oder das ZUBEHÖR. Mit dem Änderungsentwurf zu diesem Teil von DIN EN ISO 80369 werden Angaben im Bild B.1 (E.1-Verbindungsstück mit kleinem Durchmesser mit Außenkegel) sowie in der zugehörigen Tabelle B.1, im Bild C.3 (Referenz Verbindungsstück mit Außenkegel für das Prüfen des enteralen Verbindungsstücks mit Innenkegel auf Dichtheit, Lösen durch Abschrauben, Abschraubwiderstand, Spannungsrissbildung und Merkmale der nicht-miteinander-Verbindbarkeit) und im Bild B.4 (Referenz Verbindungsstück mit Außenkegel für das Prüfen des enteralen Verbindungsstücks mit Innenkegel auf Ausziehwiderstand unter Axialbeanspruchung, Widerstand gegen Überdrehung und Merkmale der nicht-miteinander-Verbindbarkeit) ergänzt bzw. überarbeitet.*Inhaltsverzeichnis