{"id":541129,"date":"2024-11-05T16:50:10","date_gmt":"2024-11-05T16:50:10","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/din-en-iso-10993-12\/"},"modified":"2024-11-05T16:50:10","modified_gmt":"2024-11-05T16:50:10","slug":"din-en-iso-10993-12","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/din\/din-en-iso-10993-12\/","title":{"rendered":"DIN EN ISO 10993-12"},"content":{"rendered":"
Dieses Dokument legt Anforderungen fest und gibt Hinweise zu den Verfahren, die bei der Probenvorbereitung und der Auswahl von Referenzmaterialien f\u00fcr die Pr\u00fcfung von Medizinprodukten in biologischen Pr\u00fcfsystemen einzuhalten sind, und zwar in \u00dcbereinstimmung mit einem oder mehreren Teilen der ISO 10993. Speziell adressiert dieses Dokument Folgendes: – Testmusterauswahl; – Auswahl repr\u00e4sentativer Teile eines medizinischen Ger\u00e4ts; – Vorbereitung der Testprobe; – experimentelle Kontrollen; – Auswahl und Anforderungen an Referenzmaterialien; – Zubereitung von Extrakten. Dieses Dokument gilt nicht f\u00fcr lebende Zellen, kann jedoch f\u00fcr das Material oder Medizinproduktkomponenten von Kombinationsprodukten, die lebende Zellen enthalten, relevant sein.*Inhaltsverzeichnis<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien<\/b><\/p>\n\n\n
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