1.1 G\u00e9n\u00e9ralit\u00e9s <\/p>\n
Le pr\u00e9sent document constitue la norme de base pour un certain nombre d'autres normes portant sur l'\u00e9quipement de traitement de l'eau, la dialyse de l'eau, les concentr\u00e9s et les liquides de dialyse (s\u00e9rie de normes ISO 23500) et fournit aux m\u00e9decins dialyseurs des recommandations relatives \u00e0 la pr\u00e9paration du liquide de dialyse pour des applications en h\u00e9modialyse et th\u00e9rapies apparent\u00e9es et du liquide de substitution \u00e0 utiliser pour des traitements en ligne, tels que l'h\u00e9modiafiltration et l'h\u00e9mofiltration. En tant que tel, le pr\u00e9sent document se veut une pratique recommand\u00e9e.<\/p>\n
Le pr\u00e9sent document ne traite pas des probl\u00e8mes cliniques qui pourraient \u00eatre associ\u00e9s \u00e0 un usage inappropri\u00e9 de l'eau, de l'eau de dialyse, des concentr\u00e9s ou du liquide de dialyse. Il convient que les professionnels de sant\u00e9 impliqu\u00e9s dans la fourniture d'un traitement pour insuffisance r\u00e9nale prennent la d\u00e9cision finale concernant les applications avec lesquelles ces liquides sont utilis\u00e9s, par exemple h\u00e9modialyse, h\u00e9modiafiltration et h\u00e9modialyse \u00e0 haut flux, ainsi que le retraitement des dialyseurs; il est \u00e9galement n\u00e9cessaire qu'ils soient conscients des probl\u00e8mes que l'utilisation d'une qualit\u00e9 de liquide inappropri\u00e9e soul\u00e8ve pour chaque th\u00e9rapie.<\/p>\n
Il convient de ne pas consid\u00e9rer les concepts inclus dans le pr\u00e9sent document comme inflexibles ou immuables. Il convient de relire r\u00e9guli\u00e8rement les recommandations pr\u00e9sent\u00e9es dans le pr\u00e9sent document afin de comprendre que le r\u00f4le de la puret\u00e9 du liquide de dialyse est important eu \u00e9gard aux r\u00e9sultats m\u00e9dicaux du patient et aux d\u00e9veloppements technologiques.<\/p>\n
1.2 Inclusions <\/p>\n
Le pr\u00e9sent document traite de la responsabilit\u00e9 de l'utilisateur vis-\u00e0-vis du liquide de dialyse une fois que l'\u00e9quipement utilis\u00e9 pour sa pr\u00e9paration a \u00e9t\u00e9 d\u00e9livr\u00e9 et install\u00e9.<\/p>\n
Pour les besoins du pr\u00e9sent document, le liquide de dialyse comprend:<\/p>\n
a) l'eau de dialyse (voir d\u00e9finition en 3.17) utilis\u00e9e pour la pr\u00e9paration du liquide de dialyse et du liquide de substitution;<\/p>\n
b) l'eau de dialyse utilis\u00e9e pour la pr\u00e9paration des concentr\u00e9s dans l'installation de l'utilisateur;<\/p>\n
c) les concentr\u00e9s;<\/p>\n
d) le liquide de dialyse final et le liquide de substitution.<\/p>\n
Le domaine d'application du pr\u00e9sent document inclut:<\/p>\n
a) le management de la qualit\u00e9 de l'\u00e9quipement employ\u00e9 pour traiter et distribuer l'eau utilis\u00e9e pour pr\u00e9parer le liquide de dialyse et le liquide de substitution, depuis le point d'entr\u00e9e de l'eau municipale dans le centre de dialyse jusqu'au point d'entr\u00e9e du liquide de dialyse final dans le dialyseur ou jusqu'au point d'injection du liquide de substitution;<\/p>\n
b) l'\u00e9quipement utilis\u00e9 pour pr\u00e9parer le concentr\u00e9 \u00e0 partir d'une poudre ou de tout autre milieu tr\u00e8s concentr\u00e9 dans un centre de dialyse; et<\/p>\n
c) la pr\u00e9paration du liquide de dialyse final ou du liquide de substitution \u00e0 partir d'eau de dialyse et de concentr\u00e9s.<\/p>\n
NOTE Comme l'eau utilis\u00e9e pour pr\u00e9parer le liquide de dialyse peut \u00e9galement \u00eatre utilis\u00e9e pour retraiter les dialyseurs non marqu\u00e9s destin\u00e9s \u00e0 un usage unique, cet aspect de l'utilisation d'eau est \u00e9galement couvert par le pr\u00e9sent document.<\/p>\n
1.3 Exclusions <\/p>\n
Le pr\u00e9sent document ne s'applique pas aux syst\u00e8mes de r\u00e9g\u00e9n\u00e9ration des liquides de dialyse \u00e0 base de sorbants qui r\u00e9g\u00e9n\u00e8rent et font recirculer de petits volumes de liquide de dialyse, aux syst\u00e8mes d'\u00e9puration extra-r\u00e9nale continue qui utilisent des solutions pr\u00eates \u00e0 l'emploi, ni aux syst\u00e8mes et solutions utilis\u00e9s en dialyse p\u00e9riton\u00e9ale.<\/p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Pr\u00e9paration et management de la qualit\u00e9 des liquides d’h\u00e9modialyse et de th\u00e9rapies annexes \u2014 Partie 1: Exigences g\u00e9n\u00e9rales<\/b><\/p>\n\n\n
\n Published By<\/td>\n Publication Date<\/td>\n Number of Pages<\/td>\n<\/tr>\n \n ISO<\/b><\/a><\/td>\n 2019-02<\/td>\n 104<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":608620,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[141,2634],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-608606","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-11-040-40","7":"product_cat-iso","9":"first","10":"instock","11":"sold-individually","12":"shipping-taxable","13":"purchasable","14":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/608606","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/608620"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=608606"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=608606"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=608606"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}