DIN EN ISO 21535:2017 Edition

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Nichtaktive chirurgische Implantate – Implantate zum Gelenkersatz – Besondere Anforderungen an Implantate für den Hüftgelenkersatz

Published By	Publication Date	Number of Pages
DIN	2017-04	22

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Categories: 11.040.40 - Implants for surgery, prosthetics and orthotics, DIN

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Description

Diese Internationale Norm legt spezielle Anforderungen an Implantate für den Hüftgelenkersatz fest. Mit Bezug auf die Sicherheit legt diese Norm Anforderungen an die vorgesehene Leistung, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Sterilisation, Verpackung und die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller sowie Prüfverfahren fest. In der vorliegenden Änderung wird der Abschnitt 7.2 "Präklinische Bewertung" überarbeitet und aktualisiert.*Inhaltsverzeichnis

Additional information

Published Code	DIN
Published By	Deutsches Institut für Normung
Publication Date	2017-04
Pages Count	22
Language	Germany
Descriptors	Anforderung, Begriffe, Bewegung, CE-Kennzeichnung, Chirurgie, chirurgisches Implantat, Definition, Feinmechanik, Funktion, Gelenk, Gelenk (Anatomie), Gelenkband, Gelenkersatz, Herstellerangabe, Herstellung, Hüftgelenkprothese, Implantat, inaktiv, Kennzeichnung, Keramik, Kompatibilität, Konstruktion, Konstruktionsmerkmal, Kunststoff, medizinische Ausstattung, Medizinprodukt, Metall, Oberflächenbeschaffenheit, Osteosynthese, Prüfung, Prüfverfahren, Verpackung, Werkstoff
File Size	1.5 MB
ICS Codes	11.040.40 - Implants for surgery, prosthetics and orthotics

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